Конго Демократик Республикасында (ДРК) вируслы вируслы тековириматның (шулай ук TPOXX дип тә атала) маймыл белән авырган балаларда эффективлыгын бәяләү өчен клиник сынау башланды.Сынау препаратның куркынычсызлыгын һәм маймылның симптомнарын киметү һәм җитди нәтиҗәләрне, шул исәптән үлемне булдырмау сәләтен бәяләячәк.PALM хөкүмәтара партнерлык кысаларында Милли Аллергия һәм Йогышлы Авырулар Институты (Милли Сәламәтлек Институты) һәм Конго Демократик Республикасының Милли Биомедицина Тикшерү Институты (INRB) бергәләп җитәкчелек итәләр..Хезмәттәшлек агентлыкларына АКШ авыруларны контрольдә тоту һәм профилактикалау үзәкләре (CDC), Антверпен тропик медицина институты, Халыкара сәламәтлек саклау оешмалары союзы (ALIMA) һәм Бөтендөнья сәламәтлек саклау оешмасы керә.
SIGA Technologies, Inc. (Нью-Йорк) фармацевтика компаниясе тарафыннан җитештерелгән, TPOXX черки өчен FDA белән расланган.Дару организмда вирус таралуны туктата, вирус кисәкчәләренең организм күзәнәкләреннән чыгарылуына комачаулый.Дару вирус та, маймыл вирусы да булган протеинны максат итә.
"Маймыл Покс Конго Демократик Республикасында балалар һәм өлкәннәр арасында зур авыру һәм үлем китерә, һәм тиз арада дәвалау ысуллары кирәк", диде NIAID директоры Энтони С.Фаучи, MD.Маймылны дәвалауның эффективлыгы.Бу мөһим клиник тикшеренүләрне алга җибәрүдә дәвам иткән хезмәттәшлеге өчен КДР һәм Конго фәнни партнерларыбызга рәхмәт әйтәсе килә."
Маймыл вирусы 1970-нче еллардан башлап, күбесенчә Centralзәк һәм Көнбатыш Африканың яңгырлы урман өлкәләрендә очрый.2022 елның маеннан маймылның күп континенталь таралуы авыру әле эндемик булмаган өлкәләрдә дәвам итә, шул исәптән Европа һәм АКШ, күпчелек очрак ир-атлар белән җенси мөнәсәбәттә булган ир-атларда.Бу зарар Бөтендөнья сәламәтлек саклау оешмасын һәм АКШ Сәламәтлек саклау һәм кеше хезмәтләре министрлыгын күптән түгел халык сәламәтлеген саклау гадәттән тыш хәл игълан итәргә этәрде.2022 елның 1 гыйнварыннан 2022 елның 5 октябренә кадәр БСО 106 илдә, территориядә һәм территориядә 68,900 расланган очрак һәм 25 үлем турында хәбәр итте.
Бөтендөнья сәламәтлек саклау оешмасы мәгълүматлары буенча, глобаль таралуның бер өлеше буларак ачыкланган очраклар, нигездә, Clade IIb маймыл вирусы аркасында килеп чыга.I клэд авыррак авыруларга һәм үлемнең югары булуына китерә, аеруча балаларда, IIа һәм IIб классларына караганда, һәм Конго Демократик Республикасында инфекциянең сәбәбе.2022 елның 1 гыйнварыннан 2022 елның 21 сентябренә кадәр Африка авыруларны контрольдә тоту һәм профилактикалау үзәкләре (Африка CDC) маймыл уты белән бәйле 3226 очрак (165 расланган; 3161 шикләнелгән) һәм 120 үлем турында хәбәр иттеләр.
Кешеләр маймыллар белән зарарланган хайваннар, кемтерентлар, кеше булмаган приматлар яки кешеләр белән контакт аша зарарлана ала.Вирус кешеләр арасында тире җәрәхәтләре, тәндәге сыеклыклар һәм һавадагы тамчылар белән турыдан-туры контакт аша, шул исәптән якын һәм сексуаль контакт, шулай ук пычратылган кием яки карават белән турыдан-туры контакт аша таралырга мөмкин.Маймыл төбе гриппка охшаган симптомнарны һәм тире авыртуларын китерергә мөмкин.Авырлыклар сусызлану, бактерия инфекциясе, пневмония, баш миенең ялкынлануы, сепсис, күз инфекциясе һәм үлемне үз эченә ала.
Сынау 450-дән артык олыларны һәм лабораториядә расланган маймыл инфекциясе булган балаларны ким дигәндә 3 кг авырлыкта катнашачак.Йөкле хатын-кызлар да хокуклы.Волонтер катнашучыларга очраклы рәвештә тековиримат яки плацебо капсулаларын 14 көн дәвамында көн саен ике тапкыр катнашучының авырлыгына бәйле дозада кабул ителәчәк.Тикшеренү ике сукыр иде, шуңа күрә катнашучылар һәм тикшерүчеләр тековиримат яки плацебо кем алачагын белмиләр.
Барлык катнашучылар да ким дигәндә 14 көн больницада калачак, анда алар ярдәм күрсәтәчәк.Тикшерүче табиблар тикшерү барышында катнашучыларның клиник торышын даими контрольдә тотачаклар һәм катнашучылардан лаборатория бәяләү өчен кан үрнәкләрен, тамак сөртүләрен, тире җәрәхәтләрен бирүне сорарлар.Тикшеренүнең төп максаты - плацебога каршы тековиримат белән дәваланган пациентларда уртача вакытны тире җәрәхәтләрен дәвалау белән чагыштыру.Тикшерүчеләр шулай ук берничә икенчел максатлар турында мәгълүмат җыячаклар, шул исәптән катнашучыларның үз майларында маймыл вирусы өчен тискәре сынауларын, авыруның гомуми авырлыгын һәм озынлыгын, төркемнәр арасында үлемне чагыштыру.
Катнашучылар больницадан чыгарылды, барлык тән җәрәхәтләре кабыгы яисә кабыгы беткәч һәм ике көн рәттән үз каннарында маймыл вирусы өчен тискәре сынау үткәннән соң.Алар ким дигәндә 28 көн күзәтеләчәк һәм өстәмә клиник һәм лаборатория тестлары өчен өстәмә тикшерү визиты өчен 58 көннән кире кайту соралачак.Бәйсез мәгълүматлар һәм куркынычсызлыкны күзәтү комитеты уку чорында катнашучыларның куркынычсызлыгын күзәтәчәк.
Тикшеренүләрне төп тикшерүче Жан-Жак Муембе-Тамфум алып барды, INRB генераль директоры һәм Микробиология профессоры, Киншаса Университеты, Гомбе, Киншаса;Плацид Мбала, MD, PALM программа менеджеры, INRB эпидемиология бүлеге һәм патоген геномика лабораториясе башлыгы.
"Мин маймылның игътибарсыз калган авыру булмавына һәм тиздән, бу тикшеренү ярдәмендә без бу авыруны эффектив дәвалау ысулын күрсәтә алуыбызга бик шат", диде доктор Муйембе-Тамфум.
Күбрәк мәгълүмат өчен Clinicaltrials.gov сайтына керегез һәм ID NCT05559099 эзләгез.Тест расписаниесе теркәлү ставкасына бәйле булачак.АКШта NIAID ярдәмендә TPOXX сынау бара.АКШ сынаулары турында мәгълүмат алу өчен, СПИД клиник сынаулар төркеменә (ACTG) керегез һәм TPOXX эзләгез яки A5418 өйрәнегез.
PALM - "Паможа Тулинде Майша" ның кыскартылышы, Суахили сүзтезмәсе "бергә гомерне саклап калу" дигәнне аңлата.NIAID DRC Сәламәтлек саклау министрлыгы белән PALM клиник тикшеренү партнерлыгы булдырды, 2018-нче елда көнчыгышта Эбола таралышына җавап итеп.Хезмәттәшлек NIAID, DRC Сәламәтлек саклау Департаменты, INRB һәм INRB партнерларыннан торган күпьяклы клиник тикшеренү программасы буларак дәвам итә.Беренче PALM тикшерүе Эбола вирусы авыруларын дәвалау өчен рандиаль контроль сынау булды, бу NIAID эшләнгән mAb114 (Эбанга) һәм REGN-EB3 (Инмазеб, Регенерон тарафыннан эшләнгән) регулятив рөхсәтен хуплады.
NIAID инфекцияле һәм иммун-арадаш авыруларның сәбәпләрен аңлау һәм бу авыруларны профилактикалау, диагностикалау һәм дәвалау өчен яхшырак ысуллар уйлап табу өчен NIH, АКШ һәм бөтен дөньяда тикшеренүләр үткәрә һәм аларга ярдәм күрсәтә.Пресс-релизлар, бюллетеньнәр һәм NIAID белән бәйле башка материаллар NIAID сайтында бар.
Милли Сәламәтлек Институты турында (NIH): Милли Сәламәтлек Институты (NIH) - 27 институт һәм үзәкнең Америка медицина тикшеренүләре институты һәм АКШ Сәламәтлек саклау һәм кеше хезмәтләре департаменты составына керә.NIH - төп, клиник һәм тәрҗемә медицина тикшеренүләрен үткәрүче һәм аларга ярдәм итүче, гомуми һәм сирәк очрый торган авыруларның сәбәпләрен, дәвалауларын һәм дәвалауларын тикшерүче төп федераль агентлык.NIH һәм аның программалары турында күбрәк мәгълүмат алу өчен, www.nih.gov сайтына керегез.
Пост вакыты: 14-2022 октябрь
